许昌市中心医院无线睡眠呼吸监测仪、短波紫外线治疗仪、睡眠呼吸初筛仪等医疗设备采购项目招标公告

1

法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明

（1）企业法人营业执照或营业执照。（企业投标提供）

（2）事业单位法人证书。（事业单位投标提供）

（3）执业许可证。（非企业专业服务机构投标提供）

（4）个体工商户营业执照。（个体工商户投标提供）

（5）自然人身份证明。（自然人投标提供）

（6）民办非企业单位登记证书。（民办非企业单位投标提供）

注：仅需提供序号（1）～（6）其中之一即可。

2

财务状况报告相关材料

（1）供应商是法人（法人包括企业法人、机关法人、事业单位法人和社会团体法人），提供本单位：

①2020年度或2021年度经审计的财务报告，包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注（新成立公司从成立之日算起）；

②基本开户银行出具的资信证明；

③财政部门认可的政府采购专业担保机构的证明文件和担保机构出具的投标担保函。

注：仅需提供序号①～③其中之一即可。

（2）供应商（其他组织和自然人）提供本单位：

①2020年度或2021年度经审计的财务报告，包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注；

②银行出具的资信证明；

③财政部门认可的政府采购专业担保机构的证明文件和担保机构出具的投标担保函。

注：仅需提供序号①～③其中之一即可。

3

依法缴纳税收相关材料

供应商提供参加本次政府采购项目投标截止时间前一年内任意一个月缴纳税收凭据。（依法免税的投标人，应提供相应文件证明依法免税）

4

依法缴纳社会保障资金的证明材料

供应商提供参加本次政府采购项目投标截止时间前一年内任意一个月缴纳社会保险凭据。（依法不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明依法不需要缴纳社会保障资金）

5

履行合同所必须的设备和专业技术能力的证明材料

①与本项目投标相关设备的购置发票、专业技术人员职称证书、用工合同等；

②供应商具备履行合同所必须的设备和专业技术能力承诺函或声明（承诺函或声明格式自拟）。

注：仅需提供序号①～②其中之一即可。

6

参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的声明

按照磋商文件提供格式填写。供应商“参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明”。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。

7

信用记录查询及使用

政府采购活动中查询及使用供应商信用记录的具体要求为：投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）税收违法黑名单的供应商；“中国执行信息公开网”（zxgk.court.gov.cn）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；“中国社会组织政务服务平台”网站（www.chinanpo.gov.cn）严重违法失信名单的社会组织；（联合体形式投标的，联合体成员存在不良信用记录，视同联合体存在不良信用记录）。

（1）查询渠道：

①“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）

②“中国执行信息公开网”（zxgk.court.gov.cn）

③“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）

④“中国社会组织政务服务平台”网站（www.chinanpo.gov.cn）（仅查询社会组织）；

（2）截止时间：同投标截止时间；

（3）信用信息查询记录和证据留存具体方式：经采购人确认的查询结果网页截图作为查询记录和证据，与其他采购文件一并保存；

（4）信用信息的使用原则：供应商无须提供信用记录查询结果网页截屏。经采购人认定的被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商、严重违法失信社会组织的供应商，将拒绝其参与本次政府采购活动。

8

投标人须具备的特殊

资质证书

磋商人为产品制造商时，提供有效的《医疗器械生产许可证》（国外制造商除外）；磋商人为产品代理商或经销商时，提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（如投标人医疗器械经营许可证及经营备案凭证属合并办理，则提供合并办理的《医疗器械经营许可证》）;如所投产品满足招标文件采购清单技术规格及参数且为注册标准更高的第三类医疗器械，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。

9

联合体协议

磋商文件接受联合体投标且供应商为联合体的，供应商应提供本协议；否则无须提供。

10

供应商身份证明及授权

（1）法定代表人身份证明或提供法定代表人授权委托书及被授权人身份证明。（法人响应提供）

（2）单位负责人身份证明或提供单位负责人授权委托书及被授权人身份证明。（非法人响应提供）

注：

①企业（银行、保险、石油石化、电力、电信等行业除外）、事业单位和社会团体供应商以法人身份参加投标的，法定代表人应与实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致。

②银行、保险、石油石化、电力、电信等行业：以法人身份参加投标的，法定代表人应与实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致；以非法人身份参加投标的，“单位负责人”指代表单位行使职权的主要负责人，应与实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致。

③投标人为自然人的，无需填写法定代表人授权书。

11

单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动

供应商提供与参加本项目投标的其他供应商之间，单位负责人不为同一人并且不存在直接控股、管理关系承诺函（承诺函格式自拟）。

12

为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得参加本项目投标

供应商提供未为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务承诺函（承诺函格式自拟）。

无线睡眠呼吸

监测仪

1、设备需采用非接触监测设计，无导线无电极连接无耗材。

2、设备需数据存储功能，可连续记录患者12小时以上的睡眠数据，并需具有数据导出和打印功能

3、设备需具有原厂中文记录分析功能，可实时获取心率血氧终端监测设备的数据

4、设备需可通过无线网络传输方式查看报告

5、设备需具有连续脉率和血氧监测的功能

6、心率血氧终端监测设备需可配合主机使用，也可单独使用

7、设备需具有数据管理功能和备份功能，可对患者数据进行排序和查找

8、设备需具有内置电池，需具有无线传输功能

9、设备呼吸频率监测范围需包含10-60次/分钟，设备脉率监测范围需包含40bpm-250bpm。

短波紫外线治疗仪

1、设备需适用于创面杀菌及消炎

2、设备紫外线辐射强度需满足：

（1）体表照射器距离照射面距离≤1cm时，紫外线辐射强度≥17mw/cm2 ；

（2）直光导距离照射面距离≤1mm时，紫外线辐射强度≥15mw/cm2；

（3）弯光导距离照射面距离≤1mm时，紫外线辐射强度≥4mw/cm2；

（4）鼻光导距离照射面距离≤1mm时，紫外线辐射强度≥4mw/cm2；

3、设备垂直照射时紫外线有效受照区需满足：

（1）体表照射器距离照射面1cm距离时，受照面积≥2400mm2；

（2）体腔照射器直光导距离照射面1mm距离时，受照面积≥170mm2；

（3）体腔照射器弯光导距离照射面1mm距离时，受照面积≥180mm2；

（4）体腔照射器鼻光导距离照射面1mm距离时，受照面积≥20mm2；

4、设备治疗时间需可调，误差需≤2%。

5、设备需具有治疗语音提示和报警功能。

6、设备需配备防紫外辐射眼镜。

7、设备紫外线最大辐射剂量需≤2J/cm2 。

睡眠呼吸初筛仪

1、设备需适用于睡眠呼吸暂停、低通气综合征诊断与治疗的临床和科研需要；

2、设备监测参数需包含口鼻气流、鼾声、胸腹式呼吸、体位、脉搏、血氧饱和度、CPAP压力滴定和运动觉醒等；

3、终端监测设备需具有液晶显示屏和内置电池，可实时显示监测数据，满电量状态下可连续记录不低于10小时；

4、设备需具有导联阻抗检测功能，可显示传感器连接状态及脱落提示；

5、设备需具有数据记录、状态查询和数据传输等功能；

6、设备工作站软件需为中文操作界面，并具有打印报告功能；

7、设备工作站需可连接呼吸机进行压力滴定，可实现对睡眠呼吸暂停及其他复杂重叠病人的压力滴定治疗；

8、设备监测数据需可进行双向无线传输，并需可实现免费数据共享和分级诊疗；

9、设备工作站监测数据需可分段提取和整合。